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Poly(DL-lactide) and Poly(L-lactide)
 
  我们通过丙交酯单体的开环聚合来生产聚(DL-丙交酯)和聚(L-丙交酯),也分别称为PDLA或PLLA。这些线性脂肪族聚酯通常用于医疗器械,如缝合线和组织工程支架。30年来,LACTEL品牌一直是这些材料的可靠来源。
  我们的聚乳酸系列包括从100%聚乳酸到50:50聚(丙交酯-乙交酯)的单体组成。这些产品提供一系列的分子量,以及酸,羟基和酯端基。请参考下表。
  如需其他PLA,请把您的要求告知我们。我们可为客户做大量的定制合成。例如,我们可以提供来自mPEG和PEGs的嵌段和共聚物。我们可以进行额外的净化,以达到残留单体含量低于0.5%的重量百分比,并控制其他聚合物特性,以确保材料性能符合您的要求。
  我们对质量的承诺包括对每批聚合物进行全面分析,每批医疗级聚合物都包括分析证书(COA)。分析包括:
 
•1H-NMR和FTIR鉴定
•特性粘度(IV)
•单体比率
•1H-NMR测定的残余单体水平
•残留锡(来自催化剂)
•残留溶剂
•生物负荷(总需氧菌、孢子和厌氧菌)
•热原(LAL)
 
  如有需要,也可提供其他分析,包括重金属、在各种溶剂中的溶解度和浊点、DSC和其他药典测试。我们在使用GPC和NMR技术测量分子量方面也有相当的专业知识。
  LACTEL在FDA保存药物和设备主文件。所有药品级聚合物的生产均按照《国际药物赋形剂理事会(IPEC)散装药用辅料良好生产规范指南》进行,该指南在美国药典中得到认可和出版。聚合物是在我们位于美国阿拉巴马州伯明翰的现代化、设备齐全的生产和实验室设施中,在温度和湿度可控的ISO 8洁净室中生产的。
 
Product No. Chemical Name End Group Abbrev Inherent Viscosity (IV) dL/g
Ester Terminated Polymers
B6005-1* Poly(DL-lactide) E DL-PL 0.26 - 0.54
B6005-2 Poly(DL-lactide) E DL-PL 0.55 - 0.75
B6002-1* Poly(L-lactide) E L-PL 0.15 - 0.35
B6002-2 Poly(L-lactide) E L-PL 0.90 - 1.20
Acid Terminated Polymers
B6014-1* Poly(DL-lactide) A DL-PL 0.16 - 0.25
End Group: E - Ester Terminated, A - Acid Terminated
*Not routinely stocked. Please call for quote and availability.