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产品综合分析
伯明翰聚合物公司位于美国阿拉巴马州的伯明翰拥有众多高科技的设备和先进的实验室。公司在1995年时得到飞速发展。其所有的聚合物产品完全符合美国FDA洁净度100,000(在洁净的房间内,温度和湿度控制在一定范围)的cGMP标准。其大规模的生产均由电脑控制,以保证产品在生产过程中的参数保持一致,并能自动保留产品质量的纪录。
在伯明翰聚合物公司,产品质量的评估包括每个批号生物聚合物的全面分析。聚合物的每个批次在装运之前都会检验,并附产品分析证明书。伯明翰聚合物公司的主要分析指标包括FTIR或
’H-NMR的签定、固有粘性、共聚物的单体比例、残留的Sn+2(催化剂中的残留)、微生物杂质(全部的需氧菌、厌氧菌及孢子),以及热原(LAL)。其他分析结果可根据客户要求提供,包括金属残留和分子比重等。
伯明翰聚合物公司提供以下标准Lactelâ聚合物:
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聚合物
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简称
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IV(dL/g)*
(粘度)
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50/50
poly (DL-lactide-co-glycolide)
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50/50
DLPLG
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0.15-0.25
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50/50
poly (DL-lactide-co-glycolide)
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50/50
DLPLG
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0.55-0.75
|
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65/35
poly (DL-lactide-co-glycolide)
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65/35
DLPLG
|
0.55-0.75
|
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75/25
poly (DL-lactide-co-glycolide)
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75/25
DLPLG
|
0.55-0.75
|
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85/15
poly (DL-lactide-co-glycolide)
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85/15
DLPLG
|
0.55-0.75
|
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Poly
(DL-lactide)
|
DL-PLA
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0.55-0.75
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Poly
(L-lactide)
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L-PLA
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0.90-1.2
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Poly
(glycolide)
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PGA
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1.4-1.8
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Poly (e-caprolactone)
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PCL
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1.0-1.3
|
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25/75
poly (DL-lactide-co-e-caprolactone)
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25/75
DLPLCL
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0.70-0.90
|
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75/25
poly (DL-lactide-co-e-caprolactone)
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75/25
DLPLCL
|
0.70-0.90
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*IV
= inherent viscosity; 50/50 DL-PLG, 65/35 DL-PLG, and PGA measured in
hexafluoroisopropanol; all others measured in chloroform.
选定聚合物的化学特性
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聚合物
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粘度
(dL/g)
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熔点
(°C)
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Glass
Transition Temperature (°C)
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Solubility*
at 5% w/w
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近似吸收
时间
(Months)
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50/50
DL-PLG
|
0.55-0.75
|
Amorphous
|
45-50
|
1,2,3,4,5,6
|
1-2
|
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65/35
DL-PLG
|
0.55-0.75
|
Amorphous
|
45-50
|
1,2,3,4,5,6
|
3-4
|
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75/25
DL-PLG
|
0.55-0.75
|
Amorphous
|
50-55
|
1,2,3,4,5,6
|
4-5
|
|
85/15
DL-PLG
|
0.55-0.75
|
Amorphous
|
50-55
|
1,2,3,4,5,6
|
5-6
|
|
DL-PLA
|
0.55-0.75
|
Amorphous
|
55-60
|
1,2,3,4,5,6
|
12-16
|
|
L-PLA
|
0.90-1.2
|
173-178
|
60-65
|
1,4,5
|
>24
|
|
PGA
|
1.4-1.8
|
225-230
|
35-40
|
5
|
6-12
|
|
PCL
|
1.1-1.3
|
58-63
|
-65,
-60
|
1,4,5,6
|
>24
|
*Solvent
(partial listing only):
1 = dichloromethane
2 = tetrahydofuran
3 = ethyl acetate
4 = chloroform
5 = hexaflurroisopropanol
6 = acetone
特定聚合物的物理属性
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Polymer
Type
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Specific
Gravity
(g/mL)
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Tensile
Strength (psi)
|
Elongation
(%)
|
Modulus
(psi)
|
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50/50
DL-PLG
|
1.34
|
6000-8000
|
3-10
|
2 – 4
x 105
|
|
65/35
DL-PLG
|
1.30
|
6000-8000
|
3-10
|
2 – 4
x 105
|
|
75/25
DL-PLG
|
1.30
|
6000-8000
|
3-10
|
2 – 4
x 105
|
|
85/15
DL-PLG
|
1.27
|
6000-8000
|
3-10
|
2 – 4
x 105
|
|
DL-PLA
|
1.25
|
4000-6000
|
3-10
|
2 – 4
x 105
|
|
L-PLA
|
1.24
|
8000-12000
|
5-10
|
4 – 6
x 105
|
|
PGA
|
1.53
|
10000+
|
15-20
|
1 x 106
+
|
|
PCL
|
1.11
|
3000-5000
|
300-500
|
3 – 5
x 104
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DL-PLG
poly (DL-lactide-co-glycolide)
DL-PLA poly (DL-lactide)
L-PLA poly (L-lactide)
PGA poly (glycolide)
PCL poly (e-caprolactone)
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